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面向中国生产商的服务
面向中国生产商的服务
我们为企业在俄罗斯开展业务提供全方位支持服务
在俄罗斯联邦及欧亚经济联盟（EAEU）境内提供授权代表服务
签署以人民币（RMB）计价的合同，支持从中国进行付款
负责样品进口用于检测：包括缴纳关税、组织物流、办理进口许可及清关
按俄罗斯国家注册程序及EAEU程序为您的产品办理注册 —— 提供从文件准备、检测实施到注册申报资料（dossier）编制及纳入国家医疗器械注册名录的全流程服务
协助与国家行政主管机关沟通，支持您的医疗器械在俄罗斯联邦及EAEU境内的流通与合规
协助准备并全程陪同生产企业通过由俄罗斯联邦医疗监督局(Roszdravnadzor）认可的专家机构进行的质量管理体系（QMS）审计（适用于风险等级为2a无菌、2b及3类医疗器械的强制要求
我们制定上市后临床监测计划，协助从俄罗斯联邦境内各医疗机构收集临床数据，并编制提交给俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）的年度报告（适用于潜在风险等级为3级的医疗器械，以及植入人体的潜在风险等级为2b级的医疗器械，为强制性要求）
需要咨询吗？
欢迎预约免费的注册流程咨询，您可以向我们提出所有关心的
问题
我们致力于使与客户的合作过程更加高效与顺畅，因此我们遵循以下原则：
专业化的方法
我们的团队由在医疗器械注册领域拥有经验证经验的专家组成；
透明化规划
我们与生产商或其授权代表共同制定详细的注册计划，并在后续各阶段提供持续支持与协调；
透明的定价政策
我们提供清晰明了、公开透明的价格体系
切实可行的时间安排及其严格执行
我们制定合理、可实现的项目周期，并严格按照计划推进执行。定期向生产企业提供项目进展报告
Профессиональный
подход
В нашем штате работают эксперты с подтверждённым опытом в сфере регистрации медицинских изделий;
Прозрачное планирование
Разрабатываем детальный план регистрации совместно с производителем или уполномоченным представителем… Далее
Открытая ценовая политика
Предоставляем понятное и прозрачное ценообразование.
Реалистичные сроки
и их соблюдение
Устанавливаем обоснованные сроки выполнения работ и строго их придерживаемся. Регулярно отправляем отчет производителю о статусе работ