Услуги для китайского производителя

Мы оказываем полный спектр услуг по сопровождению бизнеса в России:

Предоставляем услугу Уполномоченного представителя на территории
Российской Федерации и стран ЕАЭС

Оформляем договор в RMB  
с возможностью оплаты из Китая

Ввозим образцы для испытаний
– оплатим пошлины, организуем логистику, оформим разрешение на ввоз, растаможим

Зарегистрируем ваши изделия по национальной процедуре  и процедуре ЕАЭС – полный спектр услуг от подготовки документов, проведения испытаний до формирования регистрационного досье, внесения в государственный реестр медицинских изделий

Взаимодействуем с государственными органами исполнительной власти касательно обращения ваших медицинских изделий на территории Российской Федерации  и стран ЕАЭС

Подготовим и обеспечим сопровождение производителя  
во время аудита системы менеджмента качества производства Экспертными Организациями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (обязательно для производителей медицинских изделий классов риска 2а стерильные, 2б и 3)

Подготовим план пострегистрационного клинического мониторинга, поможем собрать клинические данные в лечебных учреждениях
на территории Российской Федерации и сформировать ежегодный отчет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (обязательно для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека класса потенциального риска применения 26)

Нужна консультация?

Закажите бесплатную консультацию по процедуре регистрации и задайте все интересующие вас вопросы.

Для нас важно сделать совместную работу с нашими клиентами комфортной и эффективной, поэтому мы придерживаемся следующих принципов:

Профессиональный  подход

В нашем штате работают эксперты с подтверждённым опытом в сфере регистрации медицинских изделий;

Прозрачное планирование

Разрабатываем детальный план регистрации совместно  с производителем или уполномоченным представителем… Далее

Открытая ценовая политика

Предоставляем понятное  
и прозрачное ценообразование.

Реалистичные сроки  и их соблюдение

Устанавливаем обоснованные сроки выполнения работ  
и строго их придерживаемся. Регулярно отправляем отчет производителю о статусе работ.

Профессиональный  подход

В нашем штате работают эксперты с подтверждённым опытом в сфере регистрации медицинских изделий;

Прозрачное планирование

Разрабатываем детальный план регистрации совместно  с производителем  или уполномоченным представителем… Далее

Открытая ценовая политика

Предоставляем понятное  и прозрачное ценообразование.

Реалистичные сроки  и их соблюдение

Устанавливаем обоснованные сроки выполнения работ  и строго их придерживаемся. Регулярно отправляем отчет производителю о статусе работ