Главная
Поставщикам / Suppliers/ 供应商
Поставщикам / Suppliers/ 供应商
|
ОПЫТ: Я Наталья Сысоева, генеральный директор компании более 18 лет работала в международных компаниях-производителях медицинских изделий, в том числе более 8 лет возглавляла отдел регистрации в российском офисе компании Миндрей, сама работала с более чем 10 агентствами, и очень хорошо понимаю ожидания производителя от агентства, как должна быть выстроена коммуникация и как важно делать регистрацию в срок. Мой опыт и знания легли в основу нашей системы работы и подготовки специалистов. Сегодня проекты сопровождает команда с опытом 5-10 лет в регистрации медицинских изделий, работающая по единым стандартам качества, сроков и коммуникации с производителем. Подробнее https://grandlocus.com/en/about/ |
Experience You Can Trust Dear partners, I am Natalia Sysoeva, CEO of the company. Before founding our agency, I spent more than 18 years working for international medical device manufacturers, including over 8 years as Head of Regulatory Affairs at Mindray Russia. During that time, I collaborated with more than 10 regulatory consulting agencies and gained a clear understanding of what manufacturers expect from their regulatory partner: how communication and reporting shoudl be organized and importance to make registration in time according to the agreed schedule. This experience became the foundation of our company's operating standards and specialist training. Today, your projects are managed by a team of regulatory professionals with 5–10 years of experience in medical device registration, working under unified standards for quality, timelines, and client communication. Learn more https://grandlocus.com/en/about/ |
| Понятная рыночная стоимость услуг, мы на пороге обсуждаем в каких случаях и в каком размере могут возникнуть дополнительные расходы. Сумма фиксируется в договоре и Вы можете быть уверены, что регистрация пройдет в рамках Вашего бюджета |
Transparent Pricing Before the project begins, we discuss any situations where additional costs may arise and explain them in advance. The total project cost is fixed in the contract, giving you confidence that your registration project will stay within budget. |
|
Реалистичные сроки с возможностями ускорения: Вы сможете вывести продукт на рынок РФ в соответствии со своим планом. Мы не обещаем нереальных сроков и расскажем что сделать для ускорения: какие есть возможности и на каком этапе. Сроки регистрации с нами от 6 до 12 месяцев в зависимости от сложности изделия |
Realistic Timelines with Acceleration Options Bring your product to the Russian market according to your business plan. We do not promise unrealistic deadlines. Instead, we explain exactly how the registration process can be accelerated, what options are available, and at which stages they can be applied. Medical device registration with us typically takes 6 to 12 months, depending on the product's complexity. |
|
Единая стратегия выхода на рынок Наша компания выстраивает единую стратегию выхода на рынок, которая включает регистрацию, взаимодействие с гос органами и дальнейшее развитие продаж: - Предоставляем услугу предрегистрационного анализа потенциала Вашего МИ на российском рынке (если ли локализованные аналоги, потребности клиник), подбираем дистрибьюторскую сеть в зависимости от продукта и региона - Регистрационное удостоверение оформляется с учетом стратегии Ваших продаж. - Организовываем оценку Ваших медицинских изделий в ведущих клиниках в рамках клинических испытаний еще ДО получения регистрационного удостоверения - Как Уполномоченный представитель обеспечиваем базу для бесперебойных продаж после регистрации (поддержание досье в актуальном состоянии, мониторинг писем госорганов и подготовка ответов, уведомление о проектах и вступивших в силе законов по регистрации) |
A Complete Market Entry Strategy We help you build a comprehensive strategy for entering and growing in the Russian market, incuding registration, interaction with authorities and your sales development. Our services include: - Pre-registration market assessment to evaluate your product's commercial potential, including analysis of local competitors and healthcare market demand. - Distributor search and selection based on your product category and target regions. - Registration strategy aligned with your commercial objectives, ensuring your Registration Certificate supports your sales plans. - Clinical evaluation in leading Russian hospitals, organized before the Registration Certificate is issued, allowing early engagement with key medical institutions. - Authorized Representative services to ensure uninterrupted market access after registration, including maintenance of your technical documentation, monitoring regulatory updates and government communications, preparing official responses, and keeping you informed of new regulatory requirements and legislative changes. |